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珠海ISO13485认证流程

博客文章分类: 商业服务 咨询/调研 深圳市英达思企业管理咨询有限公司珠海分公司 发表于 2012年12月17日

珠海ISO13485认证流程

  ISO13485认证分为初次认证、年度监督检查和复评认证等,具体如下:

  一、初次认证

  1、企业将填写好的《ISO13485认证分申请表》连同认证要求中有关材料报给我们中环联合(北京)认证中心。我们中心收到申请认证材料后,会对文件进行初审,符合要求后发放《受理通知书》(这意味着如果材料提交不全,就取得不了受理的资格,更谈不上签合同缴费了。这一点请申请认证的企业和十环认证咨询辅导机构的工作人员给以足够重视,以免因此影响进度),申请认证的企业根据《受理通知书》来与我中心签订合同。

  2、我们认证中心收到企业的全额认证费后,向企业发出组成现场检查组的通知,并在现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业确认。

  3、现场检查按环境标志产品保障措施指南的要求和相对应的环境标志产品认证技术要求进行,对需要进行检验的产品,由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样,送指定的检验机构检验。  4、检查组根据企业申请材料、现场检查情况、产品环境行为检验报告撰写环境标志产品综合评价报告,提交技术委员会审查。  5、认证中心收到技术委员会审查意见后,汇总审查意见,报认证中心总经理批准。  6、认证中心向认证合格企业颁发环境标志认证证书,组织公告和宣传。  7、获证企业如需标识,可向认证中心订购;如有特殊印制要求,应向认证中心提出申请并备案。  8、年度监督审核每年一次。  二、年度监督检查  1、认证中心根据企业认证证书发放时间,制订年检计划,提前向企业下发年检通知。企业按合同要求缴纳年度监督管理费,认证中心组成检查组,到企业进行现场检查工作。  2、现场检查时,对需要进行检验的产品,由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样,送指定的检验机构检验。  3、检查组根据企业材料、检查报告、产品检验报告撰写综合评价报告,报认证中心总经理批准。  4、年度监督检查每年一次。  三、复评认证  3年到期的企业,应重新填写《ISO13485认证分申请表》,连同有关材料报认证中心。其余认证程序同初次认证。英达思公司负责的体系有:ISO9001质量管理体系标准,ISO14001环境管理体系标准ISO13485医疗器械体系标准  ISO22716化妆品体系标准  ISO/TS16949汽车体系标准SA8000P社会责任标准 OHSAS18000职业健康与安全管理体系标准QC080000危害物质过程管理体系标准 HAPPC 危害分析重点控制程序  BSCI 迪斯尼反恐等社会责任,管理培训,内审员培训,进厂培训,公开培训等,我们服务的宗旨是从识别客户需求到实现客户满意,一丝不苟的为客户创造价值,共同探讨中国式企业与ISO国际标准有效结合之模式保证经英达思公司辅导的企业都能建立起“简单、明确、高效”的科学管理体系,并一次性通过认证机构的审核 英达思公司承诺:如不能一次性通过认证可全额退款。    我们的优势:    1.我们保证证书真实有效,国家任可在中国国家认监委的官方网站上可查询。    2.我们保证一次性通过认证,顺利拿到证书,企业也少麻烦。    3.我们有完善的售后服务,后续三年企业年审时我们免费派顾问师至现场陪审,    4.我们有专业的顾问师团队,在国家注册的咨询公司。    5.我们和100多家认证机构有良好的合作关系,因此审核时也好通过。    6.我们的价格是最优惠的。    7.我们的出证速度是最快的.珠海英达思分公司是2004年在珠海经贸局成立的办事处,2005年又注册了分公司,是目前珠海有资质成立时间最长的公司,珠海知名客户有:珠海市政府、佳能、能岛、草津、满天、中远关西、格力、爱普科斯、杭萧纲构、丽珠等近六百家企业,专业从事iso9001/iso14001/iso18001/isots16949/sa8000/gmpc/iso22716/iso13485/iso22000/brc等各种认证及验厂项目.珠海本地服务能真正的让贵司体会优质的售前、售中及售后服务。欢迎加盟或兼职共谋发展!

   
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