宁波ISO13485认证，ISO13485认证网

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5.4 宁波ISO13485认证策划

5.4.1 宁波ISO13485认证质量目标5.4.2 

　　　宁波ISO13485认证最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容（见7.1a）。宁波ISO13485认证质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。5.4.3 宁波ISO13485认证质量管理体系策划     最高管理者应确保：      a)ISO13485认证网:对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4.1的要求。　　　b)ISO13485认证网:在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。5.5宁波ISO13485认证职责、权限和沟通5.5.1宁波ISO13485认证职责和权限　　宁波ISO13485认证最高管理者应确保组织内的职责和权限得到规定、形成文件和沟通。    宁波ISO13485认证最高管理者应确定所有从事对质量有影响的管理、执行和验证工作的人员的相互关系，并应确保其完成这些任务所必要的独立性和权限。　　注：宁波ISO13485认证国家或地方法规可能要求对特殊人员的任命，这些人员负责的活动涉及到对从生产后阶段获取经验的监视及不良事件的报告（见8.2.1和8.5.1）。