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日前，国家药监局、国家中医药局、国家卫生健康委、国家医保局四部门联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，决定结束中药配方颗粒试点工作，对配方颗粒品种实施备案管理，其质量监管纳入中药饮片管理范畴。为全面实现对中药配方颗粒安全性、有效性的整体质量控制，首批160个中药配方颗粒国家标准也将于近期发布。《公告》指出，中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，在中医药理论指导下，按照中医临床处方调配后，供患者冲服使用。在试点期间，中药配方颗粒在临床应用上显示了较好的疗效，给医生和患者多了一种选择，具备使用方便、调配灵活的优势，更能适应现代社会快节奏的生活方式和临床应用的需要。国家药典委评审专家介绍，与《公告》同步发布的《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》，覆盖原料药材、中药饮片、标准汤剂及制备过程、中药配方颗粒成品，体现中药全过程质量控制的特点及方向，尤其是重视了农药残留、重金属、真菌毒素等安全性方面的评价指标，既抓住了中药质量真伪鉴别和足量投料的关键点，亦体现了中药复杂体系质量控制的特点。同时中药配方颗粒国家标准基本均设置了薄层鉴别、特征图谱、浸出物、含量测定等项目，更好地保证了中药配方颗粒产品的质量。ABSolute;top:0;border:0;width:undefinedpx;height:undefinedpx;" sandbox="allow-forms allow-popUPS allow-popups-to-escape-sandbox allow-same-origin allow-scripts allow-top-navigation-by-user-activation" frameborder="0" src="https://googleads.g.doubleclick.net/pagead/ads?client=ca-pub-6745515041074118&ouTPUt=html&adk=1812271804&adf=3279755396&plat=1%3A32776%2C2%3A32776%2C8%3A134217728%2C9%3A134250504%2C16%3A8388608%2C17%3A32%2C24%3A32%2C25%3A32%2C30%3A1081344%2C32%3A32&format=0x0&url=https%3A%2F%2Fwww.bizrobot.com%2Fcompany_bloginfo.php%3Fact%3D1&ea=0&flash=29.0.0&pra=5&wgl=1&dt=1620354490229&bpp=7&bdt=217&idt=175&shv=r20210505&cbv=%2Fr20190131&ptt=9&saldr=aa&cookie=ID%3Ddaf8971f91834f28-22e6eee8e6c6002c%3AT%3D1616996096%3ART%3D1616996096%3AS%3DALNI_MYKH6BGcBSKFslCRoakL8w5uLQSzQ&nras=1&correlator=6191704730099&frm=23&ife=1&pv=1&ga_vid=877721949.1620354490&ga_sid=1620354490&ga_hid=1638913653&ga_fc=0&nhd=1&u_tz=480&u_his=9&u_java=0&u_h=1024&u_w=1280&u_ah=994&u_aw=1280&u_cd=24&u_nplug=13&u_nmime=29&adx=-12245933&ady=-12245933&biw=1280&bih=904&isw=730&ish=360&ifk=2699508910&scr_x=0&scr_y=0&eid=42530672%2C44739524&oid=3&pvsid=861524061651989&pem=904&ref=https%3A%2F%2Fwww.bizrobot.com%2Fcompany_bloginfo.php&eae=2&fc=1920&brdim=0%2C0%2C0%2C0%2C1280%2C0%2C1280%2C994%2C730%2C360&vis=1&rsz=%7C%7Cs%7C&abl=NS&fu=4&bc=31&ifi=1&uci=1.1f4aw8ongkk7&fsb=1&dtd=194" marginwidth="0" marginheight="0" vspace="0" hspace="0" allowtransparency="true" scrolling="no" allowfullscreen="true" data-google-container-id="1.1f4aw8ongkk7" data-load-complete="true"> |