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怎样办理医疗器械经营许可证?

博客文章分类: 商业服务 商展/会议 厦门奥咨达医疗器械咨询公司 发表于 2013年3月4日

——济南庄、青岛日照聊城、德州、东营、泰安奥咨医疗器械达服务集团(广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国)是国内唯一专注于医疗器械领域的医疗器械法规咨询机构,能为医疗器械企业提供医疗器械咨询、临床试验等服务,以下是开办医疗器械经营企业的条件:一、人员:1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;4.经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。二、经营场所1.经营场地:一般企业使用面积不低于40平方米,居民楼不能作为企业的经营场所;零售经营企业必须是门面房;2.仓储条件:一般企业使用面积不低于20平方米,居民楼不能作为企业的仓储场所;3.经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库,仓储条件应符合产品标准的规定要求。联系人:王小姐联系方式:电话010-57108023手机18911730190奥咨达官网:www.osmundacn.com

   
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