| 医疗器械gmp认证的具体流程是什么 | 发表于 2013-03-14 15:00:46 |
| ——济南、枣庄、青岛、日照、聊城、德州、东营、泰安奥咨达医疗器械服务集团，是国内领先的医疗器械综合服务提供商和最大的医疗器械CRO，只专注于医疗器械领域。奥咨达提供医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、医...
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| 什么是FDA认证 | 发表于 2013-03-14 15:00:06 |
| ——济南、枣庄、青岛、日照、聊城、德州、东营、泰安奥咨达医疗器械服务集团，是国内领先的医疗器械综合服务提供商和最大的医疗器械CRO，只专注于医疗器械领域。奥咨达提供医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、医...
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| 医疗器械分类规则 | 发表于 2013-03-14 14:59:43 |
| ——济南、枣庄、青岛、日照、聊城、德州、东营、泰安第一条为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。第二条医疗器械是指：单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包...
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| 哪些二类医疗器械不用经营许可证 | 发表于 2013-03-14 14:59:23 |
| ——济南、枣庄、青岛、日照、聊城、德州、东营、泰安不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录类代码名称产品名称普通诊察器械体温计、血压计物理治疗设备磁疗器具医用卫生材料及敷料医用脱脂棉...
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| 美国FDA医疗器械认证 | 发表于 2013-03-14 14:58:58 |
| ——济南、枣庄、青岛、日照、聊城、德州、东营、泰安奥咨医疗器械达服务集团(广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国)是国内唯一专注于医疗器械领域的医疗器械法规咨询机构，为医疗器械企业提供医疗器械临床试验...
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| I期临床试验 | 发表于 2013-03-04 15:34:49 |
| ——济南、枣庄、青岛、日照、聊城、德州、东营、泰安奥咨医疗器械达服务集团(广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国)是国内唯一专注于医疗器械领域的医疗器械法规咨询机构，为医疗器械企业提供医疗器械临床试验...
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| 怎样办理医疗器械经营许可证? | 发表于 2013-03-04 15:34:14 |
| ——济南、枣庄、青岛、日照、聊城、德州、东营、泰安奥咨医疗器械达服务集团（广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国）是国内唯一专注于医疗器械领域的医疗器械法规咨询机构，能为医疗器械企业提供医疗器械咨询...
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| 医疗器械注册是怎么个流程? | 发表于 2013-03-04 15:33:30 |
| ——济南、枣庄、青岛、日照、聊城、德州、东营、泰安奥咨医疗器械达服务集团（广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国）是国内唯一专注于医疗器械领域的医疗器械法规咨询机构，能为医疗器械企业提供医疗器械咨询...
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| 医疗器械标准编写 | 发表于 2013-03-04 15:32:28 |
| ——济南、枣庄、青岛、日照、聊城、德州、东营、泰安随着医疗器械行业的发展，国家对医疗器械的要求也越来越严格，奥咨医疗器械达服务集团（广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国）是国内唯一专注于医疗器械领...
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| ISO14971培训 医疗器械风险管理标准应用高级研讨班 | 发表于 2013-02-21 15:58:15 |
| 2013年3月广州主办单位：广东省医疗器械质量监督检验所中国医药质量管理协会医疗器械质量管理工作委员会奥咨达医疗器械服务集团n监管人员、管理者代表、总工程师、研发经理、质量经理、产品注册专员、标准和法规工程...
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| 第二类医疗器械临床试用、验证审批 | 发表于 2013-02-19 16:41:49 |
| ——济南、枣庄、青岛、日照、聊城、德州、东营、泰安奥咨达医疗器械咨询机构（广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国）是国内唯一专注于医疗器械领域的医疗器械法规咨询机构，能按照国家有关部门对医疗器械产品...
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| 医疗器械行业呼唤统一标识 | 发表于 2013-02-19 16:41:10 |
| ——济南、枣庄、青岛、日照、聊城、德州、东营、泰安奥咨达医疗器械咨询机构(广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国)是国内唯一专注于医疗器械领域的医疗器械法规咨询机构。为医疗器械企业提供医疗器械法规咨询...
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| 江苏省医疗器械产品出口销售证明书办理须知 | 发表于 2013-02-19 16:40:32 |
| ——济南、枣庄、青岛、日照、聊城、德州、东营、泰安奥咨达医疗器械服务集团，是国内领先的医疗器械综合服务提供商和最大的医疗器械CRO，只专注于医疗器械领域。奥咨达提供医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、医...
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| 申报医疗器械生产许可证的要求 | 发表于 2013-02-19 16:39:58 |
| ——济南、枣庄、青岛、日照、聊城、德州、东营、泰安1、企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械临床试验监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技...
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| 医疗器械临床试验方案 | 发表于 2013-02-19 16:39:09 |
| ——济南、枣庄、青岛、日照、聊城、德州、东营、泰安医疗器械临床试验研究是医疗器械注册上市前需要进行的一项重要评价工作，是评价医疗器械在正常临床使用时是否具有预期的安全性和有效性，并根据产品的预期性能对...
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