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近年来，萧山区食品药品监管局以区委区政府提出的新型城市化建设为导向，不断整合现有资源、完善设施设备、创新工作手段、固化工作机制，编织并形成了以监 管信息化、执法技术化、队伍专业化、权力阳光化、管理市场化五位一体的食品药品智慧监管体系，有效推动了社会管理创新，增强了城市智慧管理能力，提升了城 乡居民食品药品安全保障水平。 一、借助现代3G网络技术，打造电子信息化药品监管体系。一是建立“药械直通车”实时监控平台，全区药品零售企业、连锁总部和药品 批发企业共计604家药品经营企业100%安装了直通车软件，通过该终端，该局能够随时了解企业药品进、销、存状况，并能够实时追踪药品流向，在某个药品 急需或者某个品种药品出现质量问题的紧急情况下，该局能够第一时间在全区所有药品企业进行排查并追踪；同时在药品生产、批发企业等开设药品储存仓库的企业 设置温湿度在线监控平台，通过平台监控药品储存环境，当药品储存环境发生变化，超出正常范围时候能够立即启动救助程序。二是建立企业电子数据库实现药品企 业档案信息化，该局通过药监行政审批系统为每一个药品企业发放U-KEY盘或者数字账号，并建立电子档案，企业在进行新开办、变更或者注销等行政行为的时 候直接通过网络进行操作，各项行为均记录在企业电子档案中；同时，该局在日常监管中不断搜集企业相关信息并录入系统，截至目前共有电子档案1514份，录 入企业信息8600余条。 二、以快速检测、应急预警等平台为支撑，构筑技术化药品监管体系。一是药品快检车快速检验提升监管效率，2007年，该局在杭州市 七县（市）区率先配备快检车，每年检测的药品达到600余批次，快检车运行以来，共筛选药品3000余批次，检测发现出疑似药品300余批次并进行抽检， 提升了抽样的针对性和靶向性。二是建立预警信息平台化事后监管为事前监管，平台集信息收集、研判、处置三项功能为一体，采取监督收集、定向收集、调查收集 和媒体收集等方法，对已发生事态、预发事态、潜在事态三类信息进行研究、分析并处置，分别在机关内部、行业、区域、社会、政府等不同层面进行预警，有效防 控食品药品安全风险，今年以来共发布预警13次。三是建立中药材中药饮片质量监测平台，紧扣我区中药材中药饮片企业多、来源广、用量大的特点，采用集中采 样、专家评判、可疑抽样的方法进行监测，每年监测2～3期，每期监测总数为50个批次左右，通过监测评价全面掌握辖区中药材中药饮片质量情况。 三、通过外引内育强化素质提升，建立专业化药品监管体系。一是引入行业智慧，与省市药监局、药检所等单位建立联系，组织开展业务交 流、干部挂职等活动，借力登高，提升该局执法人员业务水平；二是落实机关学习制度，该局从建局以来坚持落实每周一上午机关学习制度，通过理论宣讲、技能比 武、知识竞赛等形式，开展政治理论和执法业务学习。三是完善干部培养体系，鼓励参加第二学历或者研究生等学历教育，截至目前，该局拥有医药、法律专业背景 的机关干部占81%，研究生学历占16%。 四、秉承“权力进笼”执法理念，形成阳光化药品监管体系。通过晒权力、监督权力，扣牢权力运行的各项环节全面打造阳光政务。一是实 施阳光执法，根据法律法规和上级部门规范性文件规定，共梳理出行政许可 4项，行政处罚155项，行政监管10项，行政强制8项，行政收费1项，并根据办理要求和时间限制，制定了流向清晰、日期限定、程序法定的行政权力运行流 程图；二是实行阳光办案，根据“事实清楚、证据确凿、依据正确、定性准确、处罚适当、程序合法”的行政处罚程序，在办案过程中充分尊重当事人的陈述申辩权 和听证权，同时将行政处罚决定在公开场所进行公示，接受社会监督，确保处罚合法、合理、合情；三是开展行政执法回访，在行政许可现场检查过程中，要求被检 查单位填写执法人员工作纪律回执单，在行政处罚案件回访中，局纪检组不定期向相对人通过电话、走访等形式，询问该局执法人员是否存在滥用、乱用行政执法权 等违法行为。 五、围绕行业自律、公平竞争等市场规则，构筑市场化药品监管体系。一是建立信用体系建设强化企业自律意识，截至目前，该局已经收集 企业信用资料17952条，并根据标准评出诚信单位1154家，授信单位270家，基本守信单位60家，失信单位30家，将评价结果应用于企业招投标、资 质认定等方面。二是以食品药品健康行活动加大市民参与力度，组织力量深入基层、走进一线，通过健康下基层、健康送万家、健康保平安三大载体开展食品药品安 全知识宣传、打击食品药品领域违法犯罪行为等工作，引导并树立食品药品全社会共治格局。三是成立药械学会，通过行业自律、抱团成长，引导提升企业道德规范 |