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    组织结构

　　说到利益相关方，本次换版最重要的内部利益相关方将很有可能是最高管理层。ISO 9001:2015要求：更多的理解外部环境、解决风险以及高级管理层更大的“质量领导力”责任，这与管理体系和产品/服务质量之间的紧密关联环节息息相关。

　　同时，新标准更加注重内部利益相关方的直接参与，或者说是对组织管理体系的设计、实施、架构和绩效的监督，从而确保质量管理体系是组织业务流程中的一个不可或缺的组成部分。

　　新标准要求组织的质量管理体系（QMS）与组织的业务流程予以整合与统一：

　　（1）赋予最高管理者更积极的角色，促使高层管理者更大程度地领导和参与组织的质量管理体系。

　　（2）引入“基于风险的思维”的理念，该理念引导组织将资源重点分配到处理关键和主要风险、以及可能带来重大机会的领域。

　　（3）新增“组织环境”的要素并作为整个质量管理体系的核心与基础。

　　（4）统一的标准结构适用于所有的管理体系标准，有利于整合与兼容不同的管理体系。

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