|
二十世纪八九十年代生命科学领域兴起的基因组学和蛋白质组学对于药物靶标的发现、靶标确认、先导化合物发现、候选化合物的临床前及临床验证过程产生了深刻的影响，改变了药物研发的思路和策略。2007年，美国国立卫生研究院（NIH）启动了人类微生物组计划（HMP）。经过了十几年的发展，微生物组学已成为科学界和公众非常感兴趣的话题。2017年，中国科学院也启动了微生物组计划，随着更多的研究揭示微生物组与健康及疾病相关机制的关系，将为新药创制带来新的机遇。图片人类微生物组（human microbiome）指生活在人体内互生、共生和致病的所有微生物集合及其遗传物质的总和，其广泛存在或分布于消化、呼吸、泌尿和生殖系统以及皮肤各个器官。微生物组学是以研究全部微生物群体为研究对象的新兴交叉学科，全面系统地解析微生物组的结构和功能及生理调控机制，为解决健康问题提供了新思路，而相关微生物技术的创新和融合进一步加速了药物研发从基础研究到临床转化的发展。迄今为止，已公开报道显示体外和体内评价治疗结果有希望，针对不同疾病主要基于以下八类合理设计的微生物组策略进行药物开发。 图片尽管目前基于微生物组策略的药物尚无产品上市，但大量研究发现炎症性肠病、大肠癌、II型糖尿病、肥胖、肝硬化、冠心病、动脉粥样硬化、风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、抑郁症、自闭症等众多疾病与人体微生物组密切相关，微生物组学在药物发现中的应用已经成为全球研发热潮。 PONY谱尼生物医药拥有上海和北京两大生物医药基地以及湖北原料药厂生产基地，是集药物设计、药物合成、工艺开发、药物生产、药物活性筛选、制剂研究、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价以及新药注册为一体的综合技术平台，具备CMA、CNAS资质，按照GMP、GLP执行，并得到了国内和国际药品管理部门的认可。实验室核心研发人员均为拥有多年国际大型药企、CDMO研发经验的海归博士和国内药物领域资深专业人士。 |