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| 创新医疗器械该怎么注册 | 发表于 2014-08-19 17:24:20 |
| 2014年对医疗器械行业而言是特别的一年，国家食品药品监督管理总局（以下简称CFDA）对医疗器械的监管法规做了全面的调整。从3月份李克强总理签署的《医疗器械监督管理条例》到现在CFDA陆续颁布的一些管理办法，都涉... | |
| 洁净厂房的净化空调系统设计 | 发表于 2013-02-21 17:21:39 |
| 洁净厂房的净化空调系统作为一种特殊的空调系统，与常规的舒适性空调系统相比，在能耗、压力控制、气流组织和空气过滤方面，均有很大的不同。但是，在医药工业洁净厂房净化空调系统的调试过程中，经常会发现由于设计... | |
| 福建识医疗器械生产企业许可证》审批 | 发表于 2013-01-14 14:37:53 |
| 一、许可内容：二、三类医疗器械生产企业资格认可二、设定和实施许可的法律法规依据：1、《医疗器械监督管理条例》2、国家食品药品监督管理局《医疗器械生产监督管理办法》三、申请人需提交材料的目录（一式两份）：... | |
| 北京市医疗器械软件生产企业现场审查标准 | 发表于 2013-01-14 14:35:06 |
| 厦门弗锐达为广大的医疗器械企业提供一站式的医疗器械咨询及服务：一、总则（一）根据《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号），《北京市医疗器械软件产品监督管理暂行规定》，结合医疗器械... | |