医疗器械及体外诊断试剂临床试验：
1、医疗器械临床试验基本文档准备（方案、CRF、知情同意书等）；
2、医疗器械临床试验启动（确定研究中心，伦理备案、协议签订）
3、医疗器械临床试验监查；
4、医疗器械临床试验管理；
5、医疗器械临床试验稽查及质量管控；
6、数据管理及统计；
7、医疗器械临床试验总结报告撰写。
医学方案设计：
1、医疗器械临床试验方案设计指导；
2、医疗器械临床试验方案撰写。
数据管理：
1、CRF设计；
2、医学编码；
3、数据库建立和验证；
4、数据双份输入和质疑对比，程序化数据检查；
5、临床数据审核，发质疑表，解决质疑；
6、盲态审核，数据锁定，SAE核查。
生物统计：
1、参与方案设计，提出统计学要求；
2、样本量估算；
3、运用SAS，二次编程和交叉验证进行统计分析；
4、中期统计分析；
5、数据分析，制定独立统计分析报告。
临床试验总结报告撰写
第三方监查、稽查及培训
1、医疗器械临床试验独立第三方监查；
2、医疗器械临床试验独立第三方稽查；
3、医疗器械临床试验相关培训；
4、医疗器械临床试验SOP制定。
　

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