厦门奥咨达医疗器械咨询公司
| 企业简介： |
奥咨达医疗器械咨询机构（广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国）是国内唯一专注于医疗器械领域的医疗器械法规咨询机构,为医疗器械企业提供医疗器械法规咨询、医疗器械注册咨询、医疗器械认证咨询、医疗器械生产质量管理规范咨询、ISO13485认证咨询、FDA510K注册、欧洲CE认证咨询、医疗器械临床试验服务等，服务近1000多家医疗器械国内外知名企业。
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提示：该条供求信息时间过于久远，可能已经无效！
| 商机面向地区： |
山东
济南
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发布日期： | 2013年3月14日 |
| 供求信息分类： |
商业服务 咨询/调研 |
| 供求信息描述： | ——济南、枣庄、青岛、日照、聊城、德州、东营、泰安
AIMDD指令于1990年制定，1995年1月开始适用为义务事项。 因此要在欧盟区内销售有源植入式医疗器械必须粘贴CE标志。生产商需向认证机构证明要粘贴CE标志的产品满足以下AIMDD指令
- 形式检验
- 设计评价
- 生产商的医疗器械评价（ISO13485/ ISO9001）
- 临床报告书评价
- 满足可以使用的所有医疗器械指令上（电子安全，EMC， 生物兼容性 及其它要求事项）的基本要求
奥咨达是一家专业从事医疗器械法规咨询、医疗器械注册代理、医疗器械管理体系认证和医疗器械产品认证的服务集团，致力于为医疗器械企业提供国际医疗器械注册、医疗器械体系认证、对医疗器械供应商进行第二方/第三方审核和医疗器械出口验货、为各企业提供医疗生产许可证咨询服务产品的详细信息等。
联系人：王小姐
联系方式：电话010-57108023手机18911730190
奥咨达官网：www.osmundacn.com |
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