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江西弗锐达医疗器械管理咨询有限公司

企业地址: 668号703 企业邮编: 330000
联系电话: 4006-09-5180 所属行业: 服务业
公司传真: 0529-5377889 公司所在地: 江西 南昌
公司网站: http://www.fredamd.com 企业类型: 私营/民营
电子邮件: 2206460483@qq.com 联系人: 陈老师
企业全称: 江西弗锐达医疗器械管理咨询有限公司 QQ: 2206464083
企业简介: 弗锐达医疗器械咨询总部位于厦门,分别在北京、上海、江苏、江西、浙江设立分支机构,专注及一站式的服务于医疗器械企业从洁净厂房设计和建造、质量体系建立、产品检测、产品临床、国内、外产品注册。
提示:该条供求信息时间过于久远,可能已经无效!

提供美国FDA 510k 注册咨询辅服务

商机面向地区: 江苏 沧海 发布日期: 2013年9月16日
供求信息分类: 商业服务 咨询/调研
商机联系人:
供求电话: 18606093360
销售信息: 供应 提供美国FDA 510k 注册咨询辅服务    
供求信息描述:

提供美国FDA 510k 注册咨询辅服务


弗锐达医疗器械咨询机构(福建北京、上海、江苏、江西)是国内唯一专注于医疗器械领域的医疗器械法规咨询机构,为医疗器械企业提供医疗器械法规咨询、医疗器械注册咨询、医疗器械认证咨询、医疗器械生产质量管理规范咨询、ISO13485认证咨询、FDA510K注册、欧洲CE认证咨询、医疗器械临床试验服务等,服务近1000多家医疗器械企业

1、510(K)文件也即FDA对PMN所需的文件,因其相应FD&C Act第510章节,故通常称510(K)文件。对510(K)文件所必须包含的信息,FDA有一个基本的要求,其内容大致如下:

   
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