一类医疗器械注册代理代办咨询-福建、福州、厦门、三明、莆田、泉州、漳州、南平、龙岩、宁德
弗锐达可以根据国家医疗器械法规提供咨询一类医疗器械注册服务包括以下：
1、确定注册产品相应报批程序
2、指导填写SFDA申报表格
3、准备、审核、编辑及整理注册申请文件
4、报呈申报文件
5、产品测试的组织联系
6、跟踪注册进程
7、医疗器械注册资料整理并递交受理
8、医疗器械注册标准制定与调整

第一类医疗器械注册申请材料要求
1．《境内医疗器械注册申请表》
2．医疗器械生产企业资格证明
3．适用的产品标准及说明
4．产品全性能检测报告
5．企业生产产品的现有资源条件及质量管理能力（含检测手段）的说明
6．医疗器械说明书
7．产品质量跟踪报告（适用于重新注册）
8．原医疗器械注册证书（适用于重新注册）
9．所提交材料真实性的自我保证声明
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