谱尼开展灭菌设备温度验证业务

随着经济的发展，热力灭菌设备在诸多行业取得了广阔的应用空间，例如在食品和医疗器械的生产过程中，热力灭菌设备发挥了重要作用，而其对应的灭菌效果则是广受关注的热点问题。

根据世界卫生组织的有关规定，灭菌设备及其灭菌的操作过程一定要通过科学的方法进行性能验证。因此，热力灭菌设备的温度验证尤为重要。

图片国内外热力灭菌设备的验证标准主要包括：1. 世界卫生组织GMP、中国《药品生产验证指南》      2. ISO17665 Moist heat sterilization 欧洲标准EN554(关于高温蒸汽灭菌设备）Sterilization of medical devices, Validation and routine control of sterilization moist heat3. 英国标准HTM2010 Health technical memorandum sterilization中国《药品生产验证指南》关于灭菌设备验证中温度检测要求：1. 验证仪表校准：温度±0.5 ℃, 时间±1%2. 校准过程: 至少十个测点，三次空载舱室内温度分布测量各点间的温度差在±1℃。温度均匀性：2 ℃ 的要求。三次热穿透实验：a) 最大负载 b) 最小负载  C) 空载(热分布试验)图片典型灭菌曲线热分布图作为大型综合性检验检测认证集团，谱尼测试一直为促进计量检测技术的发展和保证量值的准确可靠而不懈努力。谱尼测试计量实验室，是依据《中华人民共和国计量法》及有关计量法规行政管理规定要求建立，是具有独立合法第三方公正地位的专业实验室。可开展长度、热工、力学、电学、光学、理化和医学等领域的校准与检测工作，能提供医用蒸汽灭菌锅、灭菌柜、脉动真空柜等灭菌设备的温度验证服务。量值定义世界，精准改变未来，谱尼测试将继续发挥计量专业优势，支撑经济社会发展，以先进的技术和科学的管理为您的仪器设备精准、溯源保驾护航。